博雅控股集團(tuán)旗下TG醫(yī)療近期宣布,其專利的干細(xì)胞自動(dòng)化分離AXPⅡ和手術(shù)室即時(shí)的自動(dòng)化骨髓細(xì)胞快速處理系統(tǒng)PXP現(xiàn)已在泰國(guó)上市銷售。這兩個(gè)系統(tǒng)都是前沿的臨床級(jí)細(xì)胞自動(dòng)化分離工具,作為細(xì)胞處理整體解決方案的組成部分,用于支持包括新興的CAR-T市場(chǎng)在內(nèi)的細(xì)胞治療的臨床應(yīng)用與發(fā)展。

“將TG醫(yī)療的業(yè)務(wù)足跡擴(kuò)展至東南亞是我們戰(zhàn)略布局中的一環(huán),尤其考慮到當(dāng)前在整個(gè)亞洲地區(qū)細(xì)胞治療領(lǐng)域的研究與開發(fā)都十分活躍。”TG醫(yī)療總裁朱海虹表示,“我們期待著用TG醫(yī)療先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)高效的細(xì)胞治療工具來(lái)支持醫(yī)院、臨床機(jī)構(gòu)和GMP實(shí)驗(yàn)室客戶的需求。”

AXPⅡ系統(tǒng)是TG醫(yī)療旗下專利的第二代全自動(dòng)干細(xì)胞分離系統(tǒng),用于分離、收集臍血中的造血干細(xì)胞濃縮物,已經(jīng)獲得了FDA510(k)的許可用于臨床血庫(kù)。AXPⅡ系統(tǒng)是一個(gè)自動(dòng)化的、封閉式的無(wú)菌系統(tǒng),能夠在30分鐘的短時(shí)間里快速、精確進(jìn)行細(xì)胞分離,并通過(guò)高通量的細(xì)胞處理確保單個(gè)核細(xì)胞(MNCs)的高回收率,同時(shí)還可以在一臺(tái)離心機(jī)中同時(shí)處理6份樣本,并通過(guò)軟件進(jìn)行準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)追蹤。

作為一個(gè)全自動(dòng)的干細(xì)胞分離系統(tǒng),AXPⅡ系統(tǒng)在第一代的基礎(chǔ)上做了重大標(biāo)準(zhǔn)改進(jìn),定義了臍帶血干細(xì)胞的處理標(biāo)準(zhǔn)。它的第一代產(chǎn)品是AXP,自問(wèn)世以來(lái)便全球暢銷,在全球迅速占領(lǐng)了60%以上的市場(chǎng)份額,超過(guò)100萬(wàn)家庭受益于這一項(xiàng)臨床級(jí)的自動(dòng)化細(xì)胞處理技術(shù),AXP的客戶伙伴包括美國(guó)規(guī)模最大的干細(xì)胞庫(kù)CBR、全球第一家干細(xì)胞庫(kù)紐約臍血庫(kù)、世界范圍享譽(yù)的MD安德森癌癥研究中心、中國(guó)的北京市臍血庫(kù)、浙江省臍血庫(kù)、廣東省臍血庫(kù)等。

PXP系統(tǒng)針對(duì)開發(fā)了細(xì)胞治療技術(shù)的臨床機(jī)構(gòu)在手術(shù)室環(huán)境下快速、高效、無(wú)菌的細(xì)胞處理需求,是博雅旗下一系列專利的手術(shù)室即時(shí)系統(tǒng)(Point-of-Care)產(chǎn)品的其中之一。作為前沿的自動(dòng)化骨髓細(xì)胞快速處理系統(tǒng),PXP不需要細(xì)胞分離介質(zhì)或沉淀劑,可以同時(shí)處理多個(gè)樣本,MNC和CD34+回收率高,能夠讓臨床醫(yī)生在醫(yī)院外科中心或者診所實(shí)現(xiàn)20分鐘之內(nèi)在骨髓中高效提取干細(xì)胞,并且紅細(xì)胞的去除率超過(guò)98%。與AXPⅡ一樣,PXP系統(tǒng)也配備了專利的DataTrak軟件來(lái)追蹤捕獲數(shù)據(jù),以方便為客戶提供GMP流程控制和報(bào)告信息。

PXP系統(tǒng)目前已經(jīng)通過(guò)了加拿大衛(wèi)生部的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),這套設(shè)備系統(tǒng)的臨床應(yīng)用場(chǎng)景廣泛,多用于骨科疾病的細(xì)胞療法,今年2月,美國(guó)骨科治療管理中心(OCM)就通過(guò)PXP系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了手術(shù)室環(huán)境的高效、高質(zhì)量的自體骨髓干細(xì)胞制備,將治療中心的骨科疾病細(xì)胞療法帶上了新的臺(tái)階,也為治療中心爭(zhēng)取了長(zhǎng)足的競(jìng)爭(zhēng)力。

AXPⅡ與PXP系統(tǒng)在泰國(guó)的上市只是博雅旗下TG醫(yī)療豐富的設(shè)備系統(tǒng)與自動(dòng)化技術(shù)全球業(yè)務(wù)布局的起步,接下來(lái),我們將看到博雅控股集團(tuán)在細(xì)胞治療領(lǐng)域的更多動(dòng)作。

走入細(xì)胞治療時(shí)代,博雅以前瞻的目光著力布局大規(guī)模、自動(dòng)化的細(xì)胞生產(chǎn)制備。目前,博雅控股集團(tuán)通過(guò)戰(zhàn)略化的調(diào)整,正將全部自動(dòng)化醫(yī)療器械及設(shè)備業(yè)務(wù)聚焦于旗下的TG醫(yī)療,并同步在全球范圍拓展業(yè)務(wù)管線。在博雅控股集團(tuán)的發(fā)展規(guī)劃中,TG醫(yī)療將被打造成為細(xì)胞存儲(chǔ)、細(xì)胞治療、細(xì)胞規(guī)模化處理與制備的自動(dòng)化技術(shù)整體解決方案供應(yīng)商,為正面臨迫切需求的細(xì)胞治療研發(fā)機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院診所等臨床機(jī)構(gòu)提供前沿、高效、低成本的自動(dòng)化細(xì)胞處理專利設(shè)備與服務(wù),幫助細(xì)胞科技相關(guān)企業(yè)與機(jī)構(gòu)更好更快地達(dá)成臨床成果,實(shí)現(xiàn)商業(yè)轉(zhuǎn)化。